המכון הלאומי לחקר שירותי הבריאות ומדיניות הבריאות (ע”ר)

The Israel National Institute For Health Policy Research

איתור שיעור אירועי תגובה לא רצויה לתרופות בבתי חולים כללים בישראל ותיקוף כלי לבקרה רציפה

חוקרים: אמיתי זיו1, איל צימליכמן1, רונן לובסטיין1, אורטל שרלין1, אהוד הוכמן2, ארנה טל3
  1. מרכז רפואי שיבא, תל השומר
  2. מרכז רפואי הלל יפה
  3. מרכז רפואי שמיר (אסף הרופא)
רקע: תרופות מהוות את הסיבה העיקרית לפגיעה בבתי חולים. במחקרים המרכזיים שבוצעו בארה"ב נמצא כי הם הגורמים לכ-20% מהפגיעות המתרחשות בבית החולים.
בארה"ב פותח בשנת 2004 כלי (Trigger Tool for Measuring ADEs) במטרה למדוד באופן רטרוספקטיבי את שיעור התגובות הלא רצויות לתרופות.
לא קיים כלי שנמצא כמתאים לסביבת בתי חולים בישראל ואשר יוכל להתאים לשימוש מתמשך להערכת שיעור תופעות אלו.
מטרות: 1. תיקוף כלי ה-Trigger Tool עבור סביבת בתי חולים בישראל.
2. איתור שיעור התגובות הלא רצויות לתרופות ומאפייניהם בחלוקה לבני מניעה ושאינם בני מניעה בארבעה בתי חולים כללים בישראל.
שיטה: זהו מחקר תיאורי רטרוספקטיבי בו יבדקו ארבעה בתי חולים כללים בישראל לאיתור טעויות במתן תרופות ותגובות לא רצויות לתגובות.
מדגם של 240 אשפוזים בשנה בכל בית חולים (סה"כ סקירה של 960 תיקים).
התיקים יסקרו ע"י אחיות מחקר.
במקביל ייסקרו התיקים ל-ADEs שלא ע"פ הטריגרים והממצאים יושוו לאלו שהתקבלו בשיטת הטריגרים.
ממצאים עיקריים: במחקר נמצאו 421 טריגרים ב-279 תיקים ו-75 אירועי ADE ב-72 תיקים. הPPV הכולל היה 17.81%. ה-PPV בכל בית חולים בנפרד נע בין 11.83% ל-24.21%. ה-NPV הכולל היה 99.99%. נמצאו 1.81 אירועי ADE על כל 1,000 מנות של תרופות, 1.54 אירועים על כל 100 ימי אשפוז ו-7.81 אירועים על כל 100 מטופלים. נמצאו 50 אירועי ADE ברמת נזק E, 23 אירועים ברמת נזק F ו-2 אירועים ברמת נזק I.
מסקנות: ערך הניבוי של 17.81% שנמצא במחקר הנוכחי גבוה יחסית לערכי הניבוי שנמצאו במחקרים המדווחים בספרות שבוצעו במדינות אחרות שנעים בין 4.17% ל-21.50%.
המלצות/ השלכות לקובעי המדיניות: ערך הניבוי הגבוה יחסית במחקר מצביע על כך שהכלי אכן יכול להיות יעיל בשימוש בישראל אך ניתן לשפרו על ידי אדפטציה של רשימת הטריגרים.
מס’ מחקר: ר/2014/157
תאריך סיום המחקר: 04/2017
דילוג לתוכן